ISO13485 導入スケジュール（例）
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貴社の活動
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UL ASG Japanの活動
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| 1ヶ月 | ISO13485規格の理解 | ISO13485規格解説セミナー |
| 2ヶ月 | 品質マニュアルの作成 | 文書化コンサルティング （サンプル提供） |
| 3ヶ月 | 品質マニュアルの作成 | 文書化コンサルティング （記載内容のレビュー） |
| 4ヶ月 | 規定、手順書の作成 | 文書化コンサルティング （記載内容のレビュー指導） |
| 5ヶ月 | リスクマネジメントの実施 | リスクマネジメント支援コンサルティング （実施方法を指導） |
| 6ヶ月 | 文書の修正 内部監査員の養成 |
文書化コンサルティング （文書の整合性確認） ISO13485内部監査員養成コース |
| 7ヶ月 | システムの運用開始 内部監査の実施 |
内部監査コンサルティング |
| 8ヶ月 | システムの運用・改善 | システム確立コンサルティング （運用状況を確認） |
| 9ヶ月 | 内部監査の実施 | |
| 10ヶ月 | マネジメントレビューの実施 | 模擬審査 |
| 11ヶ月 | 審査の受審 | |
| 12ヶ月 | 模擬審査 | |
| 13ヶ月 | 審査の受審 |
